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Soluções de Qualidade

Somos uma Consultoria Farmacêutica com expertise em adequações técnicas orientada por agências regulatórias, como ANVISA, PIC/S e FDA.

Portfólio

Implementação
completa do Sistema
de Qualidade

Elaboração de Documentação Técnica

Manual da Qualidade
e ISO 9001

Procedimento Operacional Padrão (POP)

Plano Mestre de Validação

Análise de Riscos

Requerimentos do Usuário (ERU)​

Testes de Instalações (FAT/SAT)

Protocolos de Qualificação de: Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD)

Relatórios​

Especificações Técnicas e Funcionais

Books de fabricação​

Gerenciamento de Projetos

Alocação de Recursos
para execução de Projetos

Gerenciamento de Risco da Qualidade

Inspeção, investigação e amostragem de insumos e produtos

Monitoramento de ambientes e Controle Estatístico de Processos

Acompanhamento no Processo de Fabricação

Revisão e avaliação de Documentação

Testes de Laboratório, Processo e Automação

Capacitação de Equipes

Planos de Melhoria Contínua

Nossa Atuação

A atuação é exercida por um time multidisciplinar com profissionais qualificados na elaboração, execução e Gerenciamento de Projetos em diferentes áreas, como na qualidade farmacêutica, tecnologia e automação.

Com a nossa mão de obra especializada e consultores bilíngues, atendemos projetos nacionais e internacionais no Brasil, Estados Unidos e Europa.

O nosso atendimento é flexível, com modalidade presencial, remoto ou híbrido, se acordo com a necessidade de cada cliente.